台青成功研制人工心脏 赞大陆机遇多
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2026年苏州创新创业领军人才重大创新团队近日揭晓。由台青徐博翎博士领衔创办的国家高新技术企业入榜,先后成功研发出大陆第一款体外全磁悬浮人工心脏以及世界上最小的介入式人工心脏,一举打破国外企业垄断,为终末期心衰患者带来新的希望。谈及在苏州的创业经历,徐博翎表示,大陆的营商环境非常好,不仅市场非常广大,而且重视科研,愿意长期投入医疗研发。
「80后」台青徐博翎从小就是一位超级「学霸」,先后于2010年和2013年获得英国剑桥大学电机工程博士学位和德国亚琛工业大学医学院医学工程研究所医学工程博士学位。在父亲的影响下,她毕业后决定来大陆发展,受聘为苏州大学机电学院生物制造中心人工器官研究所特聘教授,并入选国家级人才工程。
留学后决定来大陆发展
「我的父母亲是改革开放以后到大陆的第一批台商,目睹了大陆的高速发展,因此也希望我毕业后来到大陆。」徐博翎表示,开发高端医疗器械是自己毕生的热情所在,当时苏州又积极支持高端医疗器械产业的发展,而且当时国家有海外高层次人才引进的计划,所以她就趁着这个机遇,先到苏州大学担任教授,然后在苏州全职创业。2017年,徐博翎与长期从事人工器官开发的海内外顶尖专家团队共同发起创办企业,致力打造新一代急重症场景下的体外生命支持平台。
在不到10年的时间里,徐博翎团队先后在人工心脏和ECMO(体外膜肺氧合)领域取得一系列重大突破。其中,大陆第一款体外全磁悬浮人工心脏MoyoAssist®产品于2024年4月获准上市,填补了大陆临床空白,目前已进驻大陆50余家三甲医院,先后为数百名急危重症患者带来生机。
随后,徐博翎团队又研发出介入式人工心脏NyokAssist®。「这是世界上最小的介入式人工心脏,介入尺寸只有一根充电线那么细,到体内可以展开。」徐博翎介绍说,这款介入式人工心脏产品主要用于高风险的PCI冠脉手术(经皮冠脉介入术)的支持与预防,已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破性医疗器械认定,成为了中国大陆首个获此认定的介入式人工心脏,同时也是目前世界上唯一同时获得中国和美国双创新认证的人工心脏产品。
此外,徐博翎团队还研发出大陆首款采用全磁悬浮离心泵的新型ECMO产品BreathMo®。该产品可满足心肺联合支持需求,有望于明年获得国家药监局批准上市。依托上述三款创新产品,相关企业已完成技术验证、样机试制及多中心临床布局,有望实现高端器械国产化替代,填补大陆市场空白。
创业获当地政府支持
「创业的过程虽然说很辛苦,也充满了挑战,但还是很开心的。」回顾近十年的创业历程,徐博翎表示,大陆的营商环境非常好,这不仅体现在大陆市场非常广大,更重要的是,大陆愿意投入长期主义的医疗开发。她本人在创业过程之中就得到了相关政府部门的很多支持,包括人才计划、科技计划的奖励等等。例如,先后获批姑苏创新创业领军人才项目、江苏省政策引导类计划项目、苏州高新区科技创新领军人才项目、苏州市独角兽培育企业和江苏省潜在独角兽企业等。在创业一度陷入困境时,苏州高新区国有基金牵头投资,帮助公司扛过了最难的阶段。
对于有意来大陆发展的岛内青年,徐博翎表示:「百闻不如一见,大家无论是听说或者是从新闻报道上看到,都不如自己亲自到大陆来走走看看,感受一下这边生活和发展机遇,我觉得是非常重要的。」