全球独角兽大会/中生制药:港完善监管制度 接轨国际市场 药企扎根香港 打造创新药枢纽

2026-08-25 05:15:22 大公报
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在「一国两制」下,香港享有「背靠祖国、联通世界」的独特优势,同时具备世界一流的资本市场及优越的营商环境,不仅为内地生物医药企业提供良好的发展空间,更是其出海发展道路上的重要枢纽。中国生物制药有限公司首席执行长谢承润表示,2026年是公司全面开启国际化的新元年,作为一家「以香港为根」的药企,将继续为香港打造国际生物医药创新枢纽贡献自身力量。\大公报记者 蒋去悄

中国生物制药2000年在港交所上市,是中国领先的创新研发驱动型医药集团,在肿瘤、肝病/心血管代谢、呼吸/自免和外科/镇痛四大治疗领域处于优势地位。

谢承润提到,今年公司与赛诺菲、阿斯利康达成了两笔合计34.3亿美元的对外授权交易,也与葛兰素史克达成3个创新药物的引进,加上之前与勃林格殷格翰等跨国药企的合作,公司已实现「走出去」和「引进来」的双向闭环。

从研发到生产 全面应用AI

随着人工智能(AI)技术快速发展,制药产业亦得到赋能。谢承润指出,公司过去3年在AI领域投入约6亿元人民币,让AI渗透到药品研发、生产、商业化的全周期链条。在生产领域,公司在生物药的细胞培养和纯化阶段利用AI辅助生产监控与预测,让抗体产量提高了20%,制造成本下降了20%。

谈及香港作为中国创新药连接全球的枢纽角色,谢承润表示,香港拥有顶尖的高校科研实力,先进的医疗水准和优秀的临床研究人员,接下来应重点深耕两大方向。第一,当前在以美欧市场为主导的审评体系下,中国创新药在本土的临床数据和GMP检查结果在国际市场上认可程度仍然不够,香港正筹备成立「香港药物及医疗器械监督管理中心」(CMPR),逐步推行药品的「第一层审批」,如果能够在CMPR成立时,争取国家支持香港作为试点,利用香港已率先加入PIC/S体系的优势,同步推进与东南亚、中东等「一带一路」沿线国家和地区的临床数据互通互信及审评结果互认,就能助力作为「新新三样」代表的国产创新药物以香港为桥梁,更快进入「一带一路」沿线市场。

内地人口众 临床数据具优势

谢承润指出,第二,香港拥有高水准的临床医院与医疗人才,但受限于本地人口有限、患者基数不足的短板,临床研究的规模受到限制。若在设立粤港澳大湾区国际临床试验所的基础上,主动对接长三角、京津冀等医药发展高地,将内地庞大的人口基数与良好的临床医院基础与香港的医疗标准、人才优势相结合,并联合内地药企,大力发展国际多中心临床试验,为国产优秀创新药物更好进入全球市场提供有利条件。