【大公报讯】记者李乐儿报道：粤港澳大湾区生物科技联盟主席于常海分享主题演讲时，呼吁业界善用港澳的双向通道优势，以国际化的平台和监管体系为支点，加速内地原创药械从「跟随创新」迈向「全球引领」。他强调，「只有first-in-class的原创，才能做出世界级的独角兽。」而香港正扮演着连接内地与全球市场的关键「超级联系人」角色。

于常海指出，目前内地生物医药产业正在经历从「me too」（跟随创新）到「me better」（改良创新），再到「first-in-class」（源头创新）的关键转型。但他坦言，内地与香港并不缺乏科学家和临床资源，最大瓶颈在于「缺少长期资本的耐心陪伴」以及协同创新生态的不足。

港拥国际化监管优势

于常海认为，若能将原创技术、国际交流平台、监管背书与耐心资本四者结合，内地药械便能真正从「跟随」走向「引领」。当中，香港有两大独特优势：第一，国际化行业对接平台。香港作为国际创科中心，已搭建起双向交流桥梁，例如香港生物科技协会每年举办的「香港国际生物科技论坛暨展览」，务实推动内地技术「走出去」、国际技术「走进来」。第二，国际化监管制度。于常海特别提及香港即将成立「香港药物及医疗器械监督管理中心」（CMPR），并全面对接国际人用药品注册技术协调会（ICH指导原则的实施─香港药剂业及毒药管理局）等国际技术指南与标准。

他形容，获得CMPR认证的原创产品，相当于「拿到一张全球通行的通用门票」，可合规、稳定地进入国际市场。