扬帆出海/原创医疗科企出海 借港搭建渠道 海扶科技:医疗体系接轨国际 助开展海外临床
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扎根重庆二十七年,作为全球聚焦超声消融无创治疗领域的原创技术领军企业─重庆海扶科技股份有限公司,依托香港「背靠祖国、联通世界」的独特优势,在香港特区政府投资推广署协助下,搭建起「内地研发+香港赋能+全球落地」的发展链路。重庆海扶科技股份有限公司副总经理何敏表示,依托香港完善的医疗监管体系、国际化平台,国产无创医疗技术正实现从产品出海,升级为技术、标准与品牌同步走向世界。\大公报记者 韩毅
在高端医疗设备赛道,自主原创技术突围本就不易,海扶科技却在聚焦超声消融无创治疗领域闯出一条新路。该企业在全球率先突破聚焦超声消融治疗肿瘤关键核心技术,是国产高端医疗设备自主出海的核心力量。国际市场竞争激烈,纵然手握硬核技术,企业单独开拓海外仍障碍重重,而香港抛来的橄榄枝,为企业打开全新格局。从2023年特首李家超到访重庆起计,前后用时不到两年,海扶科技于去年正式落户香港,完成从国内深耕到全球布局的战略跃迁。
港为支点 设备输往30国
何敏认为,香港背靠祖国、联通世界,拥有和全球接轨的医疗监管体系以及成熟国际化产业服务生态,恰好能够破解内地原创医疗科技企业出海的诸多壁垒,为海扶科技的全球战略部署提供体系化支撑。目前,海扶研发、生产体系全部扎根在内地,保有完整的技术创新与产业配套。落户香港之后,企业拥有双向协同的发展路径,对内依托香港内地科创协同机制夯实研发根基,对外借助香港开放的贸易环境拓展国际临床合作、搭建海外渠道。
海扶科技的无创治疗设备,正陆续进入香港多家公立及私立医疗机构,再以香港为支点,输出至欧洲、东南亚超过30个国家和地区。何敏坦言,海外市场开拓,最难的就是每个国家「从0到1」的突破。海扶科技目前已拿到全球50多个国家的医疗器械准入,接下来公司将重点攻坚「由1到10」的规模化拓展。
香港本地多年积累的临床成果,也持续为这项国产技术背书。何敏介绍,早在2006年,香港大学玛丽医院引入海扶刀,该院肝胆外科和妇产科医生发表了20多篇SCI文章,为技术提供扎实临床佐证。香港安和作为首个私立中心,至今已经安全治疗超过800名患者,每月都有二十多名患者慕名求医,成为极具参考价值的商业示范中心。海扶科技的聚焦超声无创治疗设备,是首批通过香港医管局「医疗器械特别注册通道」进入香港公立医疗体系的国产原创医疗设备。
2012年起,双方又将适应症拓展至子宫肌瘤、子宫腺肌症等妇科疾病,通过多病种的真实数据进一步验证了设备的安全性和有效性。何敏表示,与此同时,海扶科技还系统化培训了超过百名香港专科医生,确保他们能独立熟练地操作设备。正是靠着这些扎实的学术积累和临床实证,2023年海扶刀正式被医管局列为公立医院的常规私家服务项目,真正让这项国产原创无创技术惠及更多香港市民。
明年启动在美临床研究
放眼长远,海扶科技的全球版图仍在持续扩张,其产品已进入全球数千家医疗机构,海外布局重心落在妇科与恶性肿瘤治疗,侧重开拓亚洲、拉美、非洲新兴市场,同步推进各地医保准入。
何敏透露,海扶科技预计2027年启动在美国首家医院的临床研究,成为全球化战略的关键一步。企业亦发力前沿脑科学领域,自主研发的聚焦超声神经调控设备,能够无创实现深部脑区亚毫米级精准调控,2026年9月,国家药品监督管理局已公示通过进入国家创新医疗器械特别审查程序,有望在明年上市,抢占全球无创神经调控先机。

