生科企藉「香港研发+内地生产」 成本较欧美平八成
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【大公报讯】记者贺鹏飞南京报道:「临床实验如果选美国和欧洲的话,费用非常贵,大约是内地的5-8倍。」总部位于香港科学园的生物科技企业医克生物集团行政总裁兼联合创始人金侠博士接受香港大公文汇传媒集团采访时表示,集团通过采用「香港研发+内地生产」模式,成本较欧美市场降低八成以上,从而大大提升了跟欧美企业的竞争优势。
医克生物长期致力于自主研发核酸疫苗及抗体免疫疗法,其核心管线ICVAXR作为全球首个进入临床的爱滋病治疗性核酸疫苗,入选国家「十五五」重大科技专项,有望实现持续病毒控制,使患者在停用「鸡尾酒疗法」的情况下达到功能性治愈的目标,免除终身用药的生理和心理困苦,标志着中国在爱滋病疫苗研发领域取得重要进展。
抗体项目引进港大专利
金侠透露,ICVAXR爱滋病治疗性疫苗已经完成一期临床研究,即将在香港和广州、深圳、北京启动二期临床研究。这也是香港和深圳两地成立「一所」「一中心」(香港粤港澳大湾区国际临床试验所、深圳医学科学院粤港澳大湾区国际临床试验中心)之后开展的第一个跨境多中心临床研究,预计将在10月底或11月初迎来第一例临床试验患者。
同时,医克生物的抗Δ42PD1抗体项目已开始GMP生产,并准备进行临床试验的申报。在未来的半年到一年内,该项目计划在香港和北京开展两个临床研究,争取在3至4年内完成一期临床研究,并启动二期临床研究。医克生物已在北京、深圳建立子公司,分别负责临床试验运行,并准备在无锡新建一家子公司,和药明生物展开战略合作,委托后者进行生产,为产品出海打开欧美市场做准备。
「我们充分利用香港的研发资源进行研发和专利引进,同时利用内地的临床资源来做临床试验,然后运用内地的生产资源来做生产。」金侠表示,香港多家大学研发水平都非常高,例如抗Δ42PD1抗体项目就是引进香港大学的专利,对其进行产业化。但香港的人工成本很高,在香港进行大规模生产不太合算。而内地生物制药产业链已经非常完整,生产成本较低,而且具备病源和医生的优势,有利于临床实验的开展。医克生物充分利用两地优势,通过「香港研发+内地生产」模式,极大地降低了成本。

