「一所一中心」 深化大湾区医疗协作 推动临床研究成果落地 为港培育人才
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特区政府在首份五年规划及施政报告提出,要大力推动生命健康科技,将香港打造成为具全球影响力的国际医疗创新枢纽。粤港澳大湾区国际临床试验所(下称:试验所)与粤港澳大湾区国际临床试验中心(下称:试验中心)昨日举行记者会,介绍「一所一中心」协作模式下推动粤港澳大湾区临床研究及医疗创新的最新进展,并分享多项跨境临床试验的合作成果。
当中有在深圳的医院进行第二期临床的治疗爱滋病新药,正为后续出海作准备;有针对转移性乳癌及老年黄斑病变的创新疗法,已开展跨境临床试验项目;也有诊断脑退化的穿戴式脑部电子断层扫描(PET)系统项目,已由实验室落地玛丽医院走向临床验证阶段,转化成果纷纷落地,未来可期。\大公报记者 盛德文(文)何嘉骏(图)
记者会以「深化大湾区协作 推动临床研究与医疗创新」为主题。「试验所」行政总裁张文勇致辞时表示,香港拥有制度、标准与国际网络优势,大湾区具备资源、场景及产业基础,具备互补优势。两者相结合,正是香港发展成为国际医疗创新枢纽的关键优势。
试验所试验中心两大平台
为推动大湾区临床研究合作,「试验所」同「试验中心」共同建立大湾区临床试验协作平台。这个平台发挥几方面作用:发挥「一区两园」的优势;发挥「一所一中心」协同效应,更有效连接香港与大湾区的科研、临床同产业资源,推动多中心临床试验。
张文勇指出,到目前为止,试验所已先后同108间机构建立联系,促成15项临床试验及真实世界研究项目。成果反映了愈来愈多医院、大学、科研机构同企业携手合作,共同推动临床研究同医疗创新。他提出未来三大工作方向,包括深化大湾区城市以至国际间的临床研究合作、加强真实世界数据及证据的应用,以及培养更多熟识国际标准的临床研究人才。
「试验中心」主任李镒冲致辞表示,大湾区拥有丰富临床、科研及产业资源,透过区域协同可以提升创新研究与成果转化能力,加快科研落地。具体有三方面成果:第一,跨境临床试验取得突破性进展─去年10月,全球首个HIV疫苗ICVAX跨境临床试验项目正式启动;第二,医企协同加速成果转化─今年4月,获得「试验中心」技术支援的全国首创可降解卵圆孔未闭封堵器Comfora获批上市,并于深圳市完成首例临床应用。第三,平台智库的制度供给能力持续提升─目前已经覆盖大湾区16个城市,合计122间机构、3671位研究生及38家企业联盟单位。中心聘任49位本地及12位全球学术专家,制订超过200项工作标准作业程序。
河套助内地药企迈向国际
李镒冲提到未来重点推动的工作:第一,引导内地创新药龙头企业透过河套通道前往香港开展临床试验的绿色通道,期望更多头部创新企业透过此通道迈向国际,产品惠及全球患者。第二,支持临床试验人才培育,为本港大学的硕士研究生提供真实的临床研究实践机会,协同培养新一代临床研究人才。第三,向APEC总部提出申请,计划于今年底或明年初,在河套举办APEC国际临床试验研究峰会,并会与「试验所」开展更具体交流合作。共同搭建国际合作平台。
医克生物集团联合创办人兼行政总裁金侠分享经验,介绍推进其针对能治愈爱滋病病毒感染的治疗性疫苗研发事宜。他指出,项目目前正全面筹备并启动横跨北京、天津、郑州、成都、重庆、南京、广州、深圳及香港等九大核心城市的第二期多中心临床试验。他表示,一期临床已在深圳完成,安全性良好。在进入二期临床之前,已完成一项预实验,数据显示,是目前全球公认的治愈研究中属天花板级别,「相当振奋人心」。而项目获特区政府资助,目前正依托大湾区开展跨境二期临床,为后续出海作准备。
据悉,首届「临床研究卓越与创新高峰会」将于11月4日至5日在香港会议展览中心举行,峰会将汇聚来自粤港澳大湾区、澳洲、韩国、新加坡等专家学者共同探讨临床研究未来发展趋势,加快医疗创新成果的研发及应用。

