【大公报讯】记者黄佩琳报道：《药物及医疗器械监督管理中心条例草案》昨日刊宪，以确立药物及医疗器械监督管理中心的法定地位，并理顺中、西药和未来医疗器械的规管架构。条例草案将于本月25日提交立法会进行首读。条例包括成立药械监管中心为法人团体，医务卫生局局长卢宠茂表示，成立药械监管中心是香港药械监管制度改革的重要里程碑，有助推动香港成国际医疗创新枢纽。

条例草案的主要建议分为三方面。第一，成立药械监管中心为法人团体，让中心代表中国香港参与国际药械监管事务，并与国际高水平监管机构建立正式、长远的工作关系。第二，以现行法例为基础，将现时分散于香港药剂业及毒药管理局、香港中医药管理委员会属下的中药组及其委员会的相关中西药，以及未来医疗器械立法后规管权力和职能，转移至卫生署署长，统一规管架构。第三，完善相关配套机制，并作出所需的技术性修订。

个别网购药械不违法

卢宠茂表示，政府会建立更主动的药械审评审批机制，让先进药械更快引入香港、惠及病人，并推动香港成为国际医疗创新枢纽。政府也会持续深化与全球监管机构的合作，争取国际认可，长远将药械监管中心发展成为国际权威药械监管机构。

另外，立法会卫生事务委员会昨日开会，审议规管本港医疗器械的立法建议，包括针灸用的针、隐形眼镜消毒剂等，在本港推出市场前须先注册。有议员关心，不少市民网购隐形眼镜、血糖检测仪等药械，法例应如何规管跨境电商。卢宠茂回应称，本次规管主要就本地制造商、进口商，以至批发商进行规管，不会规管外地制造商，市民个别的网购亦不违反法例。