巴西当地时间5月29日，圣保罗州雅乌市Santa Casa de Jaú医院手术室内，一台来自中国深圳的骨科手术机器人，完成了其在国际医院的首次临床落地。这台名为锟铻®的全骨科手术机器人由元化智能科技自主研发，在骨科医生José Roberto Pengo Junior主导下，协助完成了一名73岁女性患者的左侧全膝关节置换术。术后X光平片显示，患者下肢力线精准恢复，手术达到预期临床效果。

公立医院落地，考验真实临床能力

对于医疗器械企业而言，获得海外注册许可只是进入市场的开始，真正的考验往往发生在医院内部。Santa Casa de Jaú是巴西当地具有代表性的公立医疗机构。在引入锟铻®之前，医院团队对系统的规划能力、导航精度及与现有临床体系的适配性进行了系统评估，最终决定采用该系统辅助手术。

尤为值得关注的是，此次手术使用的是巴西本地假体品牌。这意味着锟铻®须在一套全新的假体数据体系下完成术前规划、截骨执行与术中导航，是对其开放平台能力的一次真实临床检验。主刀医生Pengo Junior术后表示，系统与本地假体的数据匹配表现符合预期，能够自主选择熟悉的假体品牌，对临床医生而言具有重要的实用价值。

打破“捆绑”惯例，开放架构切中市场痛点

在骨科手术机器人领域，主流国际产品大多与特定假体品牌存在深度绑定关系，医院在引入机器人辅助手术的同时，实际上也在一定程度上被限定了假体选择权。对于巴西、东南亚等新兴市场而言，本地假体品牌往往在成本与供应链上具有明显优势，但在封闭架构的机器人面前，这些优势难以发挥。

锟铻®采用开放平台设计，支持多品牌植入物数据接入，可兼容不同假体品牌的参数数据库。此次手术中，系统完成了对本地假体数据的完整适配，手术规划、截骨执行与术后力线均达到预期精度。业内人士指出，开放假体兼容能力直接决定了骨科机器人能否真正融入当地医院的临床生态，这一差异在新兴市场的落地竞争中尤为关键。

亚毫米精度，技术实力支撑临床表现

锟铻®采用“三车协同”架构，由主控台车、导航仪车与机械臂车共同组成。系统术前基于患者CT影像完成三维重建，对下肢力线与截骨范围进行量化分析；术中导航系统以335Hz高刷新率持续追踪解剖结构变化，机械臂在安全边界约束下将执行精度控制在亚毫米级别。系统同时具备术中实时间隙量化能力，将原本依赖经验的软组织平衡判断转化为可量化的数据参考，有效降低术后假体松动与翻修风险。

双总部协同，国际化布局持续提速

锟铻®能够在巴西公立医院完成临床落地，背后是元化智能近年来持续推进国际化布局所积累的基础。锟铻®已获得巴西等多个国家和地区的注册许可，并于近期取得由BSI颁发的欧盟MDR证书——这一认证被业界视为目前全球最严格的医疗器械监管体系之一，是众多海外医院评估产品资质的重要参考。

在国际化战略布局上，元化智能于2022年在香港科学园设立国际总部，2024年获得“香港品牌”认证，形成深圳研发中心与香港国际窗口协同发展的双总部格局。目前，锟铻®国内累计临床应用已超过6000例，覆盖关节、脊柱及创伤等多个骨科场景，并已建立七大临床中心。

此次巴西手术的完成，标志着锟铻®正式迈入国际医院真实临床应用场景。元化智能方面表示，公司将持续面向东南亚、欧洲、南美等区域推进市场合作，锟铻®的开放架构，将使其能够在不同假体生态与临床习惯的市场环境中，找到属于自己的位置。