【大公报讯】记者戴东报道：特区政府在2023年推出“1+”药物审批机制，便利用以治疗严重或罕见疾病的新药来港注册。昨日（23日）再有两款新药在机制下获批注册，令按此机制下获批注册新药增加至21款。该两款不同剂量的新药用于甲型或乙型血友病，能为病患者带来更多医治选择。

特区政府表示，会继续加快引入创新药械，让病人尽早获得先进诊疗，同时推动香港成为国际医疗创新枢纽。

“1+”药物审批机制下，新药若能提供符合要求的本地临床数据，并经本地专家认可后，只须提交一个（而非原来的两个）参考药物监管机构的注册证明，便可以在香港申请注册。

自机制生效以来，现时共有21款新药按此机制获批准注册，当中六款更被纳入药物名册内的“专用药物”类别，病人若符合特定的临床应用条件获处方有关药物，只需支付标准费用（即每四星期20元），大大减轻病人的负担，体现“好药港用”。

“1+”机制有利于强化本地的药物审批能力和促进与药械监管相关的软、硬件和人才发展，为推行“第一层审批”铺路。卫生署已于今年3月31日开始分阶段实施“第一层审批”新药注册机制，首阶段涵盖含有已在港注册化学元素的药物申请延伸应用，例如新适应症、新剂量、新用法用量和新剂型等。目标是于2030年全面涵盖所有药剂制品，使香港能够基于临床数据自主评估及审批新药的安全性和有效性，加快创新药械引入，实现“好药港用、好械港用”，惠及病人。