国家市场监督管理总局于2026年1月27日发布了一个《婴幼儿配方液态乳生产许可审查细则》(2026年第5号)公告。《细则》共7个章节、46条内容，对婴幼儿配方液态乳的生产场所、设备设施、设备布局与工艺流程和人员管理等几大方面做出了明确的条件与要求。

 

　　从《细则》的条件与要求上看，它所制定的标准、条件、要求比婴配奶粉更为严格。故有媒体将此巜细则》，称之为“最严”的乳政新规。

 

　　此《细则》的发布，意味着我国的婴幼儿食品又新添加了一个新品类。婴幼儿配方液态乳的面世，打破了婴幼儿营养食品供给与选择原只有婴幼儿配方奶粉这一产单品的格局。

 

 

　　1.不得委托、分装生产，同一企业不得用同一配方生产不同品牌产品；

 

　　2.不得以乳粉复原，或婴幼儿配方奶粉为主要原料生产；

 

　　3.清洁作业区需独立空气净化系统；

 

　　4.排水流向须从高洁净区到低洁净区，避免交叉污染；

 

　　5.对生乳的要求，生乳挤出后2小时内将其降温至0~4度；

 

　　6.对奶源、配料和灌装后的产品，需做金属异物检测；

 

　　7.对从业人员的资质与管理提出了高学历与生产经验的高要求:如担任食品安全总监、食品安全员、研发人员的学历需本科及以上，生产技术人员需大专及以上，还需另加3年婴幼儿食品生产经验，检验人员需专科及以上学历，又或有10年的相关经验；

 

　　8.提出了年度内不少于40小时的技术培训；

 

　　9.对接触直接入口食品的人员，每年需进行健康检查，并持健康证明上岗；

 

　　10.建立完善的管理与追溯制度，要求利用二维码、RFlD等技术，实行全流程追溯，记录保存不少于3年，产品留样至保质期满。

 

　　从上述细则中多条规定可以看出，所列各款条件不仅严厉，且还有多款是新近才提出，例如对从业人员的资质要求、学历要求，在过往是未曾有专门提出过的；对从奶源到辅料到灌装后的产品进行多层级把关金属异物检测，这也是首次首创提出；规定不得委托、分装生产，从而保证产品加工的专属性，使产品质量安全性有更大的保证性(婴配粉中所出现的委托、代工乱象，产品质量易出问题)，这也是首次做出的明确规定。

 

　　《细则》对液态乳的监管堪称“史上“最严”，它与此前奶粉的生产标准相比，主要差异体现在生产模式、原料要求、现场控制和人员资质这四个方面。同时，它与配方注册制结合，从“事前、事中、事后”三个层面构成了一个严密的监管闭环。

 

 

　　婴幼儿配方液态乳与婴幼儿配方奶粉的生产许可条件均存差异性，其主要表现在如下四个方面:

 

　　1.生产模式与原料

 

　　(1)婴幼儿配方液态乳

 

　　明确禁止委托、分装生产；严格禁止以乳粉复原或婴幼儿配方奶粉为主要原料生产；必须使用生牛乳或生羊乳。

 

　　(2)婴幼儿配方奶粉

 

　　允许部分委托生产；可使用乳粉原料。

 

　　2.场所与设备

 

　　(1)婴幼儿配方液态乳

 

　　排水流向要求由高洁净区流向低洁净区，防止倒流污染；对灭菌和无菌灌装设备有严格的验证要求，并进行热分布测试；从奶源到成品灌装需进行多层级金属异物检测。

 

　　(2)婴幼儿配方奶粉

 

　　排水要求相对常规；对干燥等工艺有核心设备要求；异物检测通常集中在成品段。

 

　　3.人员与管理

 

　　(1)婴幼儿配方液态乳

 

　　对食品安全总监、研发、生产、检验等关键岗位人员的学历（本科/大专）和相关工作经验年限（如3年婴幼儿食品经验），有明确的规定。

 

　　(2)婴幼儿配方奶粉

 

　　虽有人员要求，但未在许可细则中明确规定具体学历及特定年限的生产经验。

 

　　4.质量研究

 

　　(1)婴幼儿配方液态乳

 

　　必须基于三批商业化试产产品，完成全部货架期的长期稳定性试验后，方可提交注册申请。

 

　　(2)婴幼儿配方奶粉

 

　　提交注册申请时，可先提交加速试验结果，长期试验同步进行。

 

 

　　新发布的《生产许可审查细则》与已实施的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（液态乳同样适用），共同构成了一个覆盖产品全生命周期的监管闭环：

 

　　1.准入闭环（事前）

 

　　企业必须“先注册，后许可”。产品配方、生产工艺等必须先通过国家配方注册的科学性和安全性审查。获得注册后，企业的生产条件再依据新《细则》接受现场核查，只有两者都通过，才能最终获得生产资质。

 

　　2.生产闭环（事中）

 

　　注册审批的配方、工艺、原料标准是法律文件，企业必须严格执行。而新《细则》则确保了企业的生产线、洁净车间、人员能力等硬件和软件能够满足这些要求。两者一软一硬，确保实际生产过程不偏离注册标准。

 

　　3.产品闭环（事后）

 

　　注册要求为产品设定了严格的质量研究和稳定性证据门槛。新《细则》则强制要求企业建立从原料到成品的全过程可追溯体系（如二维码、RFID），记录保存不少于3年，产品必须留样至保质期结束。一旦出现问题，可以实现快速、精准的追溯和召回。

 

 

　　这项堪称“史上最严”的新规，预计将给行业带来深远影响。

 

　　1.市场洗牌与准入门槛提高

 

　　禁止委托生产和乳粉复原的规定，意味着没有自有稳定奶源和先进液态生产线的小厂或“贴牌”玩家将被直接清退。行业将向拥有全产业链能力的头部企业集中，市场规范性将大幅提升。

 

　　2.成本结构与竞争焦点变化

 

　　企业需要在生乳冷链、无菌灌装线、空气净化系统等方面进行巨额投资，并支付更高的人力成本。这可能导致产品初期价格较高。竞争将从营销转向对奶源品质、生产工艺控制、产品新鲜度的比拼。

 

　　3.驱动技术创新与品质升级为了满足严苛的稳定性研究和商业无菌要求，企业必须在乳化技术、灭菌工艺、包材安全（如有害物质迁移控制）等领域进行深度研发。这会倒逼整个行业技术升级。

 

　　4.重塑消费认知与市场格局

 

　　国家级的严格标准是打消消费者顾虑、建立品类信任最有力的“背书”。随着合规的国产品牌入场，长期被进口品牌主导的市场格局有望被打破。消费者选择时，除了看品牌，更会关注“工厂是否通过新细则许可”、“产品是否通过配方注册”等关键信息。

 

　　新规为中国婴幼儿配方液态乳行业设定了极高的安全起跑线。它既可能给短期市场供给带来阵痛，但也为行业长期健康发展奠定了坚实的制度基础。

 

 

　　一个多月前，我曾写出过一篇题为《婴幼儿配方液态奶特性、现状与前景分析》一分析性的文章，文章中我已阐明了在营养吸收性、饮用方便性(开盖即饮、无需冲调)等这些方面，婴幼儿配方液态奶的优势优于婴幼儿配方奶粉。即使有这么大的优势，然而，由于消费者对此品类的认知度较低，当下它的市场规模是极小的，它仍需时日多做消费者的教育和市场的培育工作。消费者认可度低和市场规模少的原因，一是此前缺乏国家的相关标准与准入条件及要求。二是国内的生产厂家寥寥无几，缺乏对婴幼儿配方液态乳的宣传与消费引导。

 

　　婴幼儿配方奶粉进入中国市场已有近30年的历史，在消费者的消费意识中，早已形成并认定了婴配粉是婴幼儿的″必备营养食品"，甚至还有人认为是婴幼儿的“主粮”。这此根深蒂固的消费理念与意识，主宰着他们的消费选择。婴幼儿配方液态乳要突破消费者原有的消费认知并非是件易事。

 

　　这次国家对婴幼儿配方液态乳制定和出台最为高标准严要求的《细则》，相信会对消费者对配方液态乳的认知与接受有所帮助。

 

　　倘若消费者选择了要消费婴幼儿配方液态乳时，建议选择离出厂日期较近较新鲜的产品；其次是选择国内及你身边附近并使用本土生鲜奶源所生产的产品；第三个提醒，是一次所购买的婴幼儿配方液态乳，其数量不宜过多，存放期不宜过长；最后一点，是当发现买回家的婴幼儿配方液态乳，其包装有涨包现象时，又或饮用时有感异味、又或倒出时有发现凝块呈豆腐花状况的，请不要继续饮用。

　　作者王丁棉，广东省广州市花都人，原广州市奶业管理办公室副主任、广州市奶业协会理事长，兼任中国奶业协会常务理事。2002年、2003年，广州市科学技术协会创新奖；2005年，中国亚大经济发展研究中心“2005年度中国百名行业风云人物”；2006年，中国畜产品加工研究会和第二届中国乳业科技大会提名为全国“十大杰出科技人物”候选人；2010年，牧品网评为中国奶业达人。2015年退休，但退而不休，情系奶业，时常建言献策。他进入奶业界20多年来，曾屡曝行业内幕，包括质疑企业往牛奶中添加香精、增稠剂，以还原奶充当新鲜奶等，一直以来力推巴氏鲜奶。