乳癌已成为威胁女性的主要恶性肿瘤之一，数据显示，2022年中国乳癌新发病例已超过35万例，这一庞大的患者群体面临着迫切的治疗需求。在这严峻背景下，药厂积极加码乳癌治疗领域布局，多款自主研发的创新药物接连取得关键性进展，为患者带来了新的生存希望。映恩生物（09606）上月宣布，其开发的创新药物DB-1310获得美国食品药物管理局（FDA）的快速通道资格认定，值得关注。

该药物是新一代靶向HER3的抗体偶联药物（ADC），用于治疗某些特定类型的乳癌患者。这些患者已接受内分泌治疗和CDK4/6抑制剂治疗，对于那些处于不可切除或转移性阶段的患者，这一药物都将带来新的治疗可能。

另外，1月14日，全球领先的生物技术公司BioNTech SE在摩根大通医疗健康大会上，表示其目标是在2030年前成为拥有多款产品的肿瘤治疗公司，加速构建一个涵盖ADC、免疫调节剂和mRNA免疫疗法的多元化肿瘤产品组合。其中，与合作伙伴映恩生物共同开发的下一代ADC管线即将迎来多项里程碑，引发行业高度期待。

例如，在肺癌和乳腺癌领域，双方正在积极探索Pumitamig与BNT323/DB1303（T-Pam）在乳腺癌，与BNT324/DB-1311在非小细胞肺癌及实体瘤、与TROP2 ADC BNT325/DB-1305在三阴性乳腺癌等领域的联合用药效果。这种“免疫疗法＋ADC”的组合策略，旨在协同激活免疫系统与精准杀伤肿瘤细胞，有望克服耐药性，令更广泛的患者获益。

合作管线进入关键阶段

BioNTech在报告中将2026年定义为“催化剂丰富的一年”，预计将迎来多项里程碑事件。从计划启动BNT324的一线mCRPC三期试验，到多项联合疗法概念验证数据的陆续读出，再到DB-1303在特定癌种的数据披露，这一系列规划清晰勾勒出BioNTech与映恩生物合作管线已进入快速发展和价值验证的关键阶段。

此外，映恩生物自主研发的另一款重要ADC产品T-Pam也在本次展望中获得明确里程碑指引。BioNTech宣布了针对子宫内膜癌（EC）和HER2低表达乳腺癌（HER2-low BC）的临床研究数据2026年读出计划。消息刺激映恩生物近期股价表现向好，技术上，似乎突破了由上年10月至今的横行区顶部，值博率高。